学习笔记丨习近平心系历史文化遗产保护传承

显而易见，如果CFDA取消临床试验机构资格认定，实行备案制，必定会极大缓解国内临床试验资源不足的局面

分级诊疗自2015年明确在两会提出后，其执行力度超出想象。随着分级诊疗的进程，诊断行业先行受益。

国内渠道加速整合，未来3年是重要窗口期，本质是客户资源的圈地国内体外诊断公司，在登录资本市场后，主要并购方向集中在国内销售渠道和产品的并购。同时IPO加速后，对于高毛利的体外诊断行业，越来越多的一级市场标的可以达到上市标准，多种因素导至国内一级市场标的具有一定的估值泡沫。医疗器械注册门槛提升，未来批文将带有稀缺性属性体外诊断行业野蛮生长的时候，商机浮现，越来越多的资本流入，导至行业快速扩展，生产企业遍地都是。届时国产品牌的市场空间预计有1-2倍的扩容空间。2010-2014年，三级医院的数量增长明显快于二级医院，略快于一级医院，这受益于2009年开始的医保扩容，尤其是在2012年，三级医院数量还在疯狂扩张。

然后用服装机，操作培训，装机测试验收报告。该趋势通过我们实地调研医院和代理商，统一认为打包趋势是未来的销售模式。血浆站布局及血浆利用率占据优势地位。

其他业务2016年收入0.38亿元。云南白药：净利润29.2亿元，同比增长5.38%2016年，云南白药实现营业收入224.11亿元，同比增长8.06%。分行业来看，医药工业收入占比最大，2016年医药工业营收56.21亿元，占营业收入比重88.98%。中成药企业净利润TOP3 康美药业：净利润33.40亿元，同比增长21.17%2016年，康美药业实现营业收入216.42亿元，与上年同期相比增长19.79%。

附：75家A股化学制药企业2016年业绩和净利润情况注：上市公司分类根据通达信首期捐赠的1200万元用于设立浙江大学淳真国际交流奖学金，定向奖励学校优秀学生开展海外研修、国际交流、联合培养等项目。

上海遂真投资管理有限公司是由浙江大学校友于2015年发起成立的社会化平台公司，旨在汇集浙大校友、浙大、政府及社会资源，助力创新创业，实现价值共创。更是校友回馈母校的理念创新。浙江大学获中国高校史上最大单笔捐款。本次合作尝试以学校、校友为依托，以金融、产业为助力，通过市场化运作推动产业转型升级，力求实现多方共赢。

根据协议，捐赠资金将用于成立金融研究中心，支持浙江大学人才队伍建设、学术研究、人才培养和国际交流合作等。在浙江大学120周年即将到来之际，上海遂真投资管理有限公司向浙江大学捐赠人民币11亿元，这也是中国高校史上单笔最大捐款。合作体现出金融资本与大学、人才、技术的结合，符合十八大创新驱动发展战略的要求。5月3日下午17时，在浙江大学紫金港校区，上海遂真投资管理有限公司与浙江大学签约，正式宣布设立浙江大学教育基金会遂真教育发展基金，将持续10年共计捐赠浙大11亿元，助推浙江大学建设世界一流大学。

据悉，这是浙大有史以来收到的最大单笔捐款，同时也打破了去年9月由电子科技大学校友熊新翔创造的向母校捐款10.3亿的最高记录，成为国内高校获赠的最大单笔捐款。是社会参与办学的制度创新。

其主营业务包括创业投资、基金管理、跨境投资平台和智库研究等。浙江大学党委书记金德水、浙江大学校长吴朝晖、上海遂真投资管理有限公司董事长王渊、上海浙江大学校友会会长胡海平出席捐赠仪式。

浙江大学校长助理、教育基金会秘书长胡炜与王渊代表双方签署捐赠协议书。金德水指出，此次合作是产学互融的模式创新。2017-05-06 06:00 · angus 单笔捐款11亿元。浙江大学副校长罗卫东主持签约仪式。金德水代表浙江大学接受捐赠，并为遂真投资代表洪钢颁发捐赠证书。王渊表示，捐赠目的是通过平台的市场化运作，以有效、可持续的方式反哺母校。

浙江大学相关部门负责人、上海浙江大学校友会名誉会长郑令德等校友、上海遂真投资管理有限公司股东代表出席仪式最会赚钱的17家药企都在这里 2017-05-08 06:00 · angus 2016 年A股医药企业的年报已披露完毕。

据统计，净利润超过10亿元的共17家，其中，前五家的净利润均超25亿元据统计，净利润超过10亿元的共17家，其中，前五家的净利润均超25亿元。

最会赚钱的17家药企都在这里 2017-05-08 06:00 · angus 2016 年A股医药企业的年报已披露完毕产品的质量评价一般要考虑与产品性能密切相关的准确度、特异性、重复性等指标。

《指南》并不完全适用于高深度的目标片段测序法、SNP 突变测序法和 STR 位点测序法等其他高通量测序法。本指南所述试剂盒涵盖的试验流程为从胚胎细胞到 DNA 文库的构建，应该和相应的测序平台以及其相应的通用试剂和耗材联合使用，方能达到检测的预期目的。《指南》内容涵盖适用范围、诊断试剂的设计开发要求、诊断试剂设计开发流程的质量控制要求、诊断试剂产品质量控制的要求等。2017年3月15日，中国食品药品检定研究院官网发布了《胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂的质量控制技术评价指南（高通量测序法）》（以下简称《指南》）， 旨在规范申请人在胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（高通量测序法）的产品设计开发、性能评价的诊断试剂技术指标和要求，并为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

随着我国全面二孩政策的放开，PGS的临床需求和市场需求不断扩张。附：《胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂的质量控制技术评价指南（高通量测序法）》。

胚胎植入前遗传筛查（PGS）是在现有辅助生殖技术基础上对植入的胚胎进行染色体非整倍体以及染色体拷贝数变异检测，以选择染色体正常的胚胎进行植入，从而提高辅助生殖的成功率。《指南》指出，体外诊断试剂检验结果的准确性、不同厂家同类产品检验结果的一致性是产品质量的重要议题。

除了测序平台的控制检测软件以外，还应当开发和本指南所述的试剂盒预期目标联合使用的软件，作为一个整体和系统来实现检测目的。这也是国内首份针对PGS的质量控制技术评价指南，不过仅作为技术指导性文件使用，需根据技术的发展和实际需要进行适当调整。

目前，国家已经正式将PGS归为第三类医疗器械进行管理，产业轨道正在逐步形成。中检院发布首份PGS质控指南，促进产业有序发展 2017-05-05 10:00 · 280144 日前，中国食品药品检定研究院发布了《胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂的质量控制技术评价指南（高通量测序法）》，这是一份对企业研发、质检和产品应用相关质量控制和分析的指导性文件，也是国内首份针对PGS的质量控制技术评价指南，积极推动了PGS技术的普及，对全面二孩的实施以及健康生育有着重要的意义。中检院发布的《指南》是一份对企业研发、质检和产品应用相关质量控制和分析的指导性文件，对整个产业有序发展有着重要的贡献，积极推动了PGS技术的普及，对全面二孩的实施以及健康生育有着重要的意义。《指南》所述的胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂是指采用胚胎细胞进行的低深度全基因组的高通量测序法，通过对获取的单个或有限的胚胎细胞的全基因组扩增产物进行全基因组高通量大规模并行基因组测序的试剂盒，并将全基因组测序结果进行统计学信息分析，从而判断胚胎的染色体是否为非整倍体，或是否含有拷贝数变异的片段。

和本指南不相适应的其他高通量测序法，可以参照本指南的性能评价、质量控制的要求，并通过企业参考品，证明和本指南的要求具有实质等效性这次合作进一步支持了我们的这个目标，因为这是Grünenthal迈向大数据生产的第一步，这也是药物开发中的越来越重要的一步，是推动创新的关键。

Grünenthal公司的首席执行官Gabriel Baertschi强调，我们希望在2022年能够生产出4至5种新产品，以解决疼痛患者未得到满足的需求。23andMe的业务开发副总裁Emily Drabant Conley博士表示，这项研究的目的是了解与疼痛以及疼痛药物治疗相关的遗传因素。

Grünenthal公司希望通过与23andMe合作来了解疼痛的遗传因果关系，最终开发出更有针对性、更有效的药物。在本次合作中，23andMe将邀请那些合乎条件的基因检测用户提供与疼痛相关的个人经历与信息，这些用户均同意参与本次疼痛研究。